FDA begär mer uppgifter om Xbranes ansökan för Xlucane
Xbrane Biopharma, som utvecklar biosimilarer, meddelar att amerikanska FDA har skickat ett så kallat CRL-brev (Complete Response Letter) som svar på Xbranes ansökan om marknadsgodkännande för sin ranibizumab biosimilarkandidat (under utvecklingsnamn Xlucane) för behandling av ögonsjukdomar.
Taggar: xbranes, ansökan, xlucane
Läs hela artikeln på Dagens industri